我国药品安全现状与《药品安全法》出台的可行性分析

我国药品安全现状与《药品安全法》出台的可行性分析

减小字体 增大字体 作者:管理员  来源:本站整理  发布时间:2009-09-02 21:56:24

  摘要:目的 为促进我国药品事业的良性发展献策。方法 对我国药品安全问题层出不穷的事件进行分析,寻求出现药品安全问题的各种原因。结果与结论 药品生产和流转中仍存在一些问题,须进一步规范和明确相关法律法规,特别是要尽快出台《药品安全法》。

  关键词:1;药品安全 2;药品质量 3;《药品安全法》

  Analysis of drug safety

  Appeal as soon as possible, “Drug Safety Act”

  Abstract : OBJECTIVE:The cause of our country to promote the sound development of drugs and suggestions. METHODS: Drug safety of our country in all sorts of problem case analysis, the search for emerging drug safety issues for various reasons. RESULTS&CONCLUSION: Drug production and circulation of some of the problems still exist, have to further standardize and clearly relevant laws and regulations, especially as soon as possible, “Drug Safety Act.”

  Key words:Key words1;drug safety Key words2;Drug Quality

  Key words3;“Drug Safety Act”

  引言

  药品作为一种特殊商品,是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品,关系到公民的身体健康和生命安全。可近几年来,药品安全方面的事故却时有发生。前两年的“齐齐哈尔制药二厂假药事件”风波未平,“假双黄连注射液案”和“假糖脂宁胶囊案”风波又起,我国药品安全面临着严峻考验。 “齐二药、欣弗、球蛋白、甲氨蝶呤”等频繁发生的假劣药品质量侵权事件,让公民对药品质量产生深深的疑虑。现行法律还不能给受害人和社会所受到的伤害以足够和恰当的抚慰,不能够有效遏制大规模药品质量侵权行为的发生。因此,笔者现对我国药品安全问题层出不穷的事件进行分析,寻求出现药品安全问题的各种原因,建议建立、健全药品生产和管理的各个环节的法律法规,特别是尽快将《药品安全法》纳入立法规划。也希望相关药品监管部门能责无旁贷的严密监控药品生产、流转的各个环节,将其置于法律法规的严格保护之下,让公众放心用药。

  1近年来重大药品安全事件

  2006年4月,“齐二药”事发,工业原料二甘醇被作为药用辅料丙二醇使用,生产出“亮菌甲素注射液”,导致多人死亡。这是一起非常严重的药品质量公共卫生危机事件,事件范围波及全国,受害人各省不下数百人,直接致死人数不少于18人,其中广东为重灾区,受害人数64人,直接致死14人。

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